E DIN EN IEC 60601-2-91 VDE 0750-2-91:2025-05
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-91: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur nicht thermischen Plasmawundbehandlung
(IEC 62D/2183/CDV:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 60601-2-91:2024
Art/Status:
Norm-Entwurf,
gültig
Ausgabedatum: 2025 -05 Erscheinungsdatum:
2025-04 -11
VDE-Artnr.: 1701973
Ende der Einspruchsfrist:
2025-06-11
Dieser Teil der IEC 60601 gilt für die allgemeine Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von nicht-thermischen Plasma-Wundbehandlungsgeräten. Nicht-thermische Plasma-Wundbehandlungsgeräte werden bei chronischen und akuten Wunden sowie bei verschiedenen Haut- und Juckreizerkrankungen eingesetzt.
Dieses Dokument gilt nicht für ME-Geräte, die für die Blutstillung in biologischem Gewebe unter Verwendung von ionisiertem Gas vorgesehen sind (siehe IEC 60601-2-76).
Nicht-thermische Plasma-Wundbehandlungsgeräte werden bei chronischen und akuten Wunden sowie bei verschiedenen Haut- und Juckreizerkrankungen eingesetzt.
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