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E DIN EN IEC 60601-2-91 VDE 0750-2-91:2025-05

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-91: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur nicht thermischen Plasmawundbehandlung

(IEC 62D/2183/CDV:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 60601-2-91:2024
Art/Status: Norm-Entwurf, gültig
Ausgabedatum: 2025 -05   Erscheinungsdatum: 2025-04 -11
VDE-Artnr.: 1701973
Ende der Einspruchsfrist: 2025-06-11

Dieser Teil der IEC 60601 gilt für die allgemeine Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von nicht-thermischen Plasma-Wundbehandlungsgeräten. Nicht-thermische Plasma-Wundbehandlungsgeräte werden bei chronischen und akuten Wunden sowie bei verschiedenen Haut- und Juckreizerkrankungen eingesetzt.
Dieses Dokument gilt nicht für ME-Geräte, die für die Blutstillung in biologischem Gewebe unter Verwendung von ionisiertem Gas vorgesehen sind (siehe IEC 60601-2-76).
Nicht-thermische Plasma-Wundbehandlungsgeräte werden bei chronischen und akuten Wunden sowie bei verschiedenen Haut- und Juckreizerkrankungen eingesetzt.

Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:

11 MEDIZINTECHNIK
11.020 Medizinische Wissenschaften im Allgemeinen. Gesundheitswesen im Allgemeinen
11.040 Medizinische Geräte
11.060 Zahnmedizin
11.080 Sterilisation. Desinfektion
11.100 Labormedizin
11.140 Krankenhausausstattung
11.180 Hilfsmittel für Behinderte

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