DIN EN 60601-2-54 VDE 0750-2-54:2010-05

Diese internationale Norm gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen, die für die Projektions-Radiographie und Durchleuchtung eingesetzt werden. Sicherheitstechnische Festlegungen von Röntgeneinrichtungen, die für interventionelle Anwendungen vorgesehen sind, werden in der neuen Ausgabe der Norm DIN EN 60601-2-43 (z. Z. Entwurf) enthalten sein. Letztere verweist auf DIN EN 60601-2-54, sofern es Anforderungen betrifft, die für interventionelle Anwendungen zutreffen.
Röntgeneinrichtungen, für
- Knochen- oder Gewebeabsorptions-Dichtemessung,
- Computertomographie,
- Mammographie und
- Anwendungen in der Zahnheilkunde
sind vom Anwendungsbereich dieser Norm ausgenommen. Die Norm gilt auch nicht für Therapiesimulatoren.
Innerhalb ihres spezifischen Anwendungsbereichs ersetzt diese Norm Anforderungen aus den Normen
- DIN EN 60601-2-7: Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern,
- DIN EN 60601-2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Baugruppen von Röntgenstrahlern und Röntgenröhren, soweit strahlbegrenzende Vorrichtungen betroffen sind und
- DIN EN 60601-2-32: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgenanwendungsgeräten.
Besondere Anforderungen für Aufnahme- und Durchleuchtungssysteme, die in der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-3 enthalten sind, wurden dort entnommen und in diese Besonderen Festlegungen übertragen.