DIN EN 60601-2-44 VDE 0750-2-44:2010-02
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-44: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für die Computertomographie
(IEC 60601-2-44:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-44:2009
Art/Status:
Norm,
zurückgezogen
Ausgabedatum: 2010 -02
VDE-Artnr.: 0750154
Ende der Übergangsfrist:
2015-10-04
Diese Norm betrifft die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von CT-Scannern.
Der Anwendungsbereich ist auf CT-Scanner für die Kopf- und/oder Körperuntersuchung beschränkt, die sich durch eine oder mehrere umschlossene Röntgenstrahlungsquellen und einen oder mehrerer Bilddetektoren in einem gemeinsamen Schutzgehäuse in Form eines Torus auszeichnen. Die Sicherheitsanforderungen an die in CT-Scannern verwendeten Röntgengeneratoren, einschließlich derjenigen, bei denen die Hochspannungserzeuger in die Röntgenstrahler eingebaut sind (Einkessel-Röntgenstrahlungserzeuger), werden ebenfalls berücksichtigt. Aus letztgenanntem Grund darf die Norm DIN EN 60601-2-7 für CT-Scanner nicht angewandt werden.
Besondere Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 60601-2-44 VDE 0750-2-44:2004-04
Gegenüber DIN EN 60601-2-44 (VDE 0750-2-44):2004-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
b) Die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.4.3 definiert.
c) Anpassung der Anforderungen an den Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten nach DIN EN 60601-1-3 (VDE 0750-1-3):2008.
d) Das Amendment 1:2003 wurde eingearbeitet.
