DIN EN 60601-2-31 VDE 0750-2-31:2009-01
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-31: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Schrittmachern mit interner Stromversorgung
(IEC 60601-2-31:2008); Deutsche Fassung EN 60601-2-31:2008
Art/Status:
Norm,
zurückgezogen
Ausgabedatum: 2009 -01
VDE-Artnr.: 0750141
Ende der Übergangsfrist:
2014-08-03
Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Herzschrittmachern, die durch eine geräteeigene Stromversorgung betrieben werden.
Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 60601-2-31/A1 VDE 0750-2-31/A1:1999-05
DIN EN 60601-2-31 VDE 0750-2-31:1996-10
Gegenüber DIN EN 60601-2-31 (VDE 0750-2-31):1996-10 und DIN EN 60601-2-31/A1 (VDE 0750 2 31/A1): 1999-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
b) Die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.4.3.101 definiert.
c) Die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst.
