DIN EN 62366-1 VDE 0750-241-1:2021-08
Medizinprodukte
Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
(IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020
Art/Status:
Norm,
gültig
Ausgabedatum: 2021 -08
VDE-Artnr.: 0701324
Die erste Ausgabe von IEC 62366-1 wurde in 2015 veröffentlicht. Seit ihrer Veröffentlichung haben Experten, die in diesem Bereich arbeiten, mehrere Ungenauigkeiten identifiziert, die eine Korrektur erfordern.
Das Amendment wurde notwendig um einerseits die vorher genannten Korrekturen vorzunehmen und andererseits die Kongruenz zum technischen Bericht IEC TR 62366-2 herzustellen.
Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 62366-1 VDE 0750-241-1:2017-07
Gegenüber DIN EN 62366-1 (VDE 0750-241-1):2017-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Verfügbarkeit des technischen Berichts IEC TR 62366-2
b) Anpassung;
c) konkretere Beschreibung des User-Interface durch eine erweiterte Sicherheitsbetrachtung;
d) erweitere Verwendung von Usability-Engineering-Methoden;
e) Abschnitt 2 wurde an den aktuellen Standardsatz angepasst.
Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:
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