DIN EN IEC 60601-2-46 VDE 0750-2-46:2020-04
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen
(IEC 60601-2-46:2016); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-46:2019
Art/Status:
Norm,
gültig
Ausgabedatum: 2020 -04
VDE-Artnr.: 0701215
In dieser speziellen Norm werden die Anforderungen an die Sicherheit von Operationstischen mit oder ohne elektrische Teile einschließlich Transportern festgelegt, die zum Transport von Tischplatten der Operationstische zu oder von der Basis oder Säule eines Operationstische mit abnehmbarer Tischplatte verwendet werden. Diese spezielle Norm gilt nicht für: zahnärztliche Patientenstühle, Untersuchungsstühle und -liegen, Patientenlagerungssysteme von diagnostischen und therapeutischen Geräten, Wärmematten für Operationstische, Patientenumlagerungseinrichtungen, Entbindungstische und -betten, Krankenhausbetten, Feldoperationstische. Die wesentlichen Änderungen ist die technische Anpassung in Bezug auf die DIN EN 60601-1:2006 + A1:2013 inklusive der dazugehörigen Ergänzungsnormen, der Anpassung der Messung unter Berücksichtigung elektromagnetischer Phänomene nach IEC 60601-1-2:2014.
Zuständig ist das DKE/UK 812.9 "Patientenlagerungseinrichtungen" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.
Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 60601-2-46 VDE 0750-2-46:2011-12
Gegenüber DIN EN 60601-2-46 (VDE 0750-2-46):2011-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die DIN EN 60601-1:2006 + A1:2013;
b) Überarbeitung der Prüfungen in Bezug auf die IEC 60601-1-2:2014.
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