DIN EN IEC 60601-2-76 VDE 0750-2-76:2020-02
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-76: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Koagulation mittels ionisierten Gasen
(IEC 60601-2-76:2018); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-76:2019
Art/Status:
Norm,
zurückgezogen
Ausgabedatum: 2020 -02
VDE-Artnr.: 0701206
Ende der Übergangsfrist:
2026-10-05
Diese Internationale Norm gilt für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Niedrigenergie-Ionengas-Hämostasegeräten. Diese Geräte werden verwendet, um z. B. kontaminiertes Gewebe des Menschen zu behandeln, um den Heilungsprozess zu beschleunigen.
Medizinische elektrische Geräte zur Koagulation mittels ionisierten Gasen stellen eine neue Behandlungsform für Patienten dar, die "offene" Wunden haben und die nicht heilen wollen. Einsatzfelder sind z. B. bei Patienten mit fortgeschrittener Diabetes.
