DIN EN 60601-2-65 VDE 0750-2-65:2016-11
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-65: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von intraoralen zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen
(IEC 60601-2-65:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-65:2013
Art/Status:
Norm,
zurückgezogen
Ausgabedatum: 2016 -11
VDE-Artnr.: 0701051
Ende der Übergangsfrist:
2023-04-03
Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen die Grundnorm DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07. Sie gelten für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von intraoralen zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen.
Innerhalb ihres spezifischen Anwendungsbereiches ersetzen die Abschnitte dieser Besonderen Festlegungen diejenigen in DIN EN 60601-2-7 "Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-7: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern". Einige der in der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-3 oder in den Besonderen Festlegungen DIN EN 60601-2-28, DIN EN 60601-2-7 oder DIN EN 60601-2-32 gestellten besonderen Anforderungen an zahnärztliche Röntgeneinrichtungen wurden "extrahiert" und in die vorliegenden Besonderen Festlegungen eingefügt.
Anforderungen an extraorale zahnärztliche Röntgeneinrichtungen sind in den Besonderen Festlegungen IEC 60601-2-63 angegeben.
Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 60601-2-32 VDE 0750-2-32:1995-11
DIN EN 60601-2-7 VDE 0750-2-7:2000-03
Gegenüber den 2010-05 zurückgezogenen Normen DIN EN 60601-2-7 (VDE 0750-2-7):2000-03 und DIN EN 60601-2-32 (VDE 0750-2-32):1995-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07;
b) Übernahme von Anforderungen aus der Norm DIN EN 60601-2-7 (Generator), die das System betreffen;
c) Übernahme von Anforderungen aus der Norm DIN EN 60601-2-32, die das Blendensystem betreffen;
d) die Deutsche Fassung wurde im Anhang ZA an die aktuellen Standardtexte angepasst.
