DIN EN 60601-2-5 VDE 0750-2-5:2016-08
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschall-Physiotherapiegeräten
(IEC 60601-2-5:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-5:2015
Art/Status:
Norm,
gültig
Ausgabedatum: 2016 -08
VDE-Artnr.: 0701023
Diese Besonderen Festlegungen spezifizieren Anforderungen an die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschall-Physiotherapiegeräten für die medizinische Anwendung und ergänzen die DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Diese Norm ist die Anpassung an die neue Struktur der Allgemeinen Festlegungen DIN EN 60601-1:2007 und der dazugehörigen Ergänzungsnormen, die neue Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit und medizinischen Alarme vorgibt.
Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 60601-2-5 VDE 0750-2-5:2001-12
Gegenüber DIN EN 60601-2-5 (VDE 0750-2-5):2001-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die neue Struktur der DIN EN 60601-1:2007;
b) Berücksichtigung der neuen Ergänzungsnormen für Gebrauchstauglichkeit und Alarme;
c) wesentliche Leistungsmerkmale wurden erstmals aufgenommen in 201.4.3.101;
d) Anforderungen an die Spannungsfestigkeit in 201.8.8.3 wurden ergänzt;
e) ultraschallbezogene Parameter referenzieren jetzt DIN EN 61689:2008;
f) die Deutsche Fassung wurde im Abschnitt 3 an die aktuellen Standardtexte angepasst.
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