DIN EN 60601-2-34 VDE 0750-2-34:2015-01
Medizinische elektrische Geräte
Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten
(IEC 60601-2-34:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-34:2014
Art/Status:
Norm,
gültig
Ausgabedatum: 2015 -01
VDE-Artnr.: 0700865
Diese Besonderen Festlegungen gelten für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten, wie sie auf Intensivstationen oder in Operationsräumen verwendet werden.
Invasive Blutdrucküberwachungsgeräte werden dort verwendet, wenn eine höhere Genauigkeit bei der Messung benötigt wird. Dafür wird im Regelfall ein blutiger Zugang (meist arteriell) zum Patienten benötigt.
Diese Besonderen Festlegungen gelten nicht für Katheterschläuche, Katheternadeln, Luer-Locks, Hähne und Hahnenbänke, die mit dem Dom verbunden sind.
Diese Besonderen Festlegungen gelten nicht für nicht-invasive Blutdrucküberwachungsgeräte, d.h. Geräte, die mit Blutdruckmanschetten ausgestattet sind und zyklisch pneumatisch aufgepumpt oder entlüftet werden.
Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 60601-2-34 VDE 0750-2-34:2001-11
Gegenüber DIN EN 60601-2-34 (VDE 0750-2-34):2001-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die neue Struktur der DIN EN 60601-1:2013-12;
b) Anpassung an die dazugehörigen Ergänzungsnormen;
c) Anpassung an die Terminologie der DIN EN 60601-1:2013-12.
Dieses Dokument wird folgenden, in Fettschrift gekennzeichneten, Fachgebiet(en) zugeordnet:
Für die Anzeige aller gültigen Dokumente klicken Sie bitte auf den entsprechenden Fachgebiets-Link oder nutzen Sie die erweiterte Normsuche.
