DIN EN 61010-2-040 VDE 0411-2-040:2016-06
Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte
Teil 2-040: Besondere Anforderungen an Sterilisatoren und Reinigungs-Desinfektionsgeräte für die Behandlung medizinischen Materials
(IEC 61010-2-040:2015); Deutsche Fassung EN 61010-2-040:2015
Art/Status:
Norm,
zurückgezogen
Ausgabedatum: 2016 -06
VDE-Artnr.: 0400190
Ende der Übergangsfrist:
2024-11-26
Diese internationale Norm legt Sicherheitsanforderungen an elektrische Geräte fest, die für das Sterilisieren, Waschen und Desinfizieren von medizinischem Material in medizinischen, veterinären, pharmazeutischen und Laborbereichen vorgesehen sind.
Beispiele solcher Geräte sind:
a) Sterilisatoren und Desinfektoren, die mit Dampf arbeiten;
b) Sterilisatoren und Desinfektoren, die mit toxischen Gasen, toxischen Aerosolen oder toxischen Dämpfen arbeiten;
c) Sterilisatoren, die mit heißer Luft oder heißem inerten Gas arbeiten;
d) Reinigungs-Desinfektionsgeräte.
Dieses Normdokument ist eine Ersetzung für:
DIN EN 61010-2-040 VDE 0411-2-040:2006-02
Gegenüber DIN EN 61010-2-040 (VDE 0411-2-040):2006-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) die Norm wurde vollständig überarbeitet und insbesondere an die aktuelle Ausgabe von DIN EN 61010-1 (VDE 0411-1):2011-07 angepasst;
b) ein neuer Abschnitt bezüglich von der Anwendung herrührender Gefährdungen wurde hinzugefügt;
c) ein neuer Abschnitt zur Risikobeurteilung wurde hinzugefügt.