Ergonomische Produktentwicklung heute - Erfahrungen aus der Praxis

Abstract:
Die steigende Lebenserwartung erfordert immer neue Diagnose- und Therapieverfahren im Gesundheitswesen. Mit der Weiterentwicklung der Medizintechnik werden medizinische Geräte immer komplexer. Die zunehmende Leistungsdichte im Gesundheitswesen und die große Anzahl unterschiedlicher Medizingeräte bedeuten für die Ärzte und das Pflegepersonal eine hohe Belastung, die möglicherweise negative Auswirkungen auf die Behandlungsqualität der Patienten zur Folge haben kann. Die sich schnell ändernden Anforderungen der Anwender üben auch auf die Produktentwicklung einen hohen Druck aus. Die kritischen Fragestellungen beziehen sich sowohl auf eine effiziente Entwicklung, verbunden mit einem verringerten Aufwand an Entwicklungszeit und -kosten, als auch auf eine optimierte Anwendung der Produkte durch den Kunden mit verringerten Prozesskosten und einer erhöhten Nutzungszufriedenheit/-sicherheit. Zur Gewährleistung der sicheren Anwendung medizinischer Geräte soll ein Usability Engineering Prozess (UEP) in die Entwicklung medizinischer Produkte integriert werden. Dieser Beitrag beschreibt u.a. die Normenanforderungen der IEC 60601-1-6 sowie die praktische Umsetzung der Normenanforderungen am Beispiel einer PCA Pumpe.