AAL im Lichte des Medizinprodukterechts

Abstract:
Unter dem Begriff Ambient Assisted Living (AAL) werden Dienstleistungen und Produkte angeboten, die darauf zielen, das häusliche und ggf. auch erweiterte Umfeld sicherer, gesünder und komfortabler zu gestalten, sei es bei der medizinischen und pflegerischen Betreuung, sei es zur Steigerung der Lebensqualität. Unternehmen aus allen Bereichen der Industrie - vom Medizinproduktehersteller bis zum Hersteller von Küchengeräten - entwickeln Komponenten, Steuerungselemente und Endgeräte mit dem Ziel, insbesondere älteren Menschen durch den Einsatz von AAL-Produkten und –Dienstleistungen so lange wie möglich ein gesundes und unabhängiges Leben zu ermöglichen. Durch die Verknüpfung mit den medizinischen Aspekten dieser Produkte und Dienstleistungen entstehen rechtliche Anforderungen, die sich über eine Vielzahl unterschiedlicher Vorschriften erstrecken und vor allem Hersteller von AAL Technologien, die bislang nicht im Bereich der Medizin und Pflege tätig waren, unerwartet und unvorbereitet treffen. Der Beitrag soll dazu dienen, Anbieter von AAL-Technologien und -Dienstleistungen entsprechend zu sensibilisieren.